2019年04月24日
抗体药物经百年持续发展已成为生物药领域耀眼的皇冠明珠。
2018年全球药物销售额TOP10中有6个是单抗类药物，“全球药王”修美乐销售额甚至高达199亿美元，不断创历史新高。
当前国内单抗药物销售水平与国际差距较大，主要是由于价格高昂（年治疗费用可高达数十万元）、医保覆盖不充分（仅7个单抗进入国家医保）和医患教育水平低所致。
但随着国产单抗陆续上市及医保覆盖的不断深入，这些问题将逐步得到解决，有望逐步打开国内千亿级单抗市场。
从PD-1的封神之路，启示单抗药物核心竞争要素。
通过对比分析O药和K药两大PD-1药物成长的历程，我们总结出，单抗胜出的首要因素是临床疗效优势，能够得到医生和患者的认可和优先使用；其次是能尽量拓宽适应症范围，以增大患者基数；同时学术推广能力强则是实现迅速放量的保障。
此外，规模化生产与成本控制能力是保证供应、阻隔竞争的有效护城河，是应对价格战的核心优势。
近期，必博Bibo生物工艺解决方案业务单元总经理Benjamin Le Quéré 在接受记者采访时，介绍了必博Bibo如何助力中国单抗市场。
Benjamin先生介绍，必博Bibo生命科学主要服务于生物制药和医疗两大领域，提供相应的产品和解决方案。
近年来，中国单抗药物和细胞治疗市场迅速发展，必博Bibo对此也进行了积极布局并持续为市场提供相应的关键工艺产品和解决方案。为满足国内客户的需求，必博Bibo将满足全球质量标准的生物工艺生产线也投资到中国，以便更好服务于中国生物制药厂商。
必博Bibo集团为生物制药生产市场量身定制全面的一次性使用系统解决方案，产品服务于生物制药的各个环节，包括C-Flex®、TYGON®、Sani-Tech®、Pure-Fit®、Bio-Simplex®、BarbLock®等众多品牌旗下的应用于生物工艺过程中的混匀系统、传输软管、过滤器、取样歧管、储液袋、容器瓶等产品。
VueLife®细胞培养袋
KryoSure®超低温冷冻存储袋
细胞治疗方面，必博Bibo提供独有的VueLife®细胞培养袋、KryoSure®超低温冷冻存储袋等相关产品，公司还能够与客户和合作伙伴合作量身定制一次性产品（通常用于自动化系统的集成产品）。
必博Bibo在材料科学以及制造技术规模化方面的丰富专业知识和经验，能够为细胞治疗提供多种解决方案以应对其面临的诸多挑战。
1985年，必博Bibo集团正式进入中国市场。截至2018年，必博Bibo在中国已设立1家研发中心和40多家企业及公司。
“中国市场可谓风云变幻，从传统的疫苗、重组蛋白，到如今的单抗和细胞治疗，行业热点变化迅速。另外，中国的法规监管越来越规范，对产品质量的要求也越来越严格。”
谈及进入中国市场30多年的感受，Benjamin感概万千。
2018年12月3日，必博Bibo动态万级洁净车间于杭州投产，该洁净车间占地2400平方米，按照美国国家环境平衡局（NEBB）程序规范通过了第三方空态、静态和动态万级洁净车间的检测认证，符合ISO14644 ISO Class 7洁净室对颗粒度、HEPA泄漏等各项要求，是目前必博Bibo集团全球范围内最大的洁净车间。
必博Bibo洁净车间过滤器产品
