随着全球化的发展,地域界限逐渐变得模糊。在这样的商业环境里,也得益于先进的技术与新型的沟通方式,商业与人们之间的联系更紧密,只需单击一次按键,便可以实现国际货物/服务的交易。
各国的贸易协议各不相同,国际贸易的机遇几乎也已达到无缝衔接。然而,相关监管也接踵而至,特别是对于食品与饮料制造商。其实,食品与饮料行业一直都是监管最严的行业,其目的在于确保消费者的健康与安全。
为了符合监管要求以及保持品牌形象,食品与饮料加工企业必须熟悉全球主要的监管机构以及它们对食品接触制品的安全标准,各国的标准可能各不相同。
全球标准有着共同的目标
尽管全球范围内有着各种不同的食品与饮料标准,然而所有监管机构都有一个共同的目标,那就是确保消费者的健康与安全。这其中包括对直接或间接接触食品与饮料的输送管道的监管。输送管道用于输送饮料和其他具有液体性状的食品——包括软饮料、瓶装水、果汁饮品、酒精饮品(啤酒、红酒、烈酒)以及冰激凌和牛奶等乳制品。
食品与饮料流经细菌滋生的输送管道,会严重影响产品的最终口感或气味(也被称作为“感官特性”),也会影响产品的卫生与洁净程度。更有甚者,输送管道的化学成分会迁移至食品或饮料。这不仅影响产品的感官特性,而且会令人质疑厂家是否有能力达到监管标准,这些标准对享用食品与饮料的消费者的健康与安全负责。
欧盟
欧盟颁布法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REACH),旨在保护人类以及环境免受各种有害化学品相关的风险的侵害。除了REACH法案,欧盟还针对接触食品的物质与材料制定了特定的监管规定。
例如,《框架法规》,又名《食品接触制品(FCM)法规》,涵盖了对可能接触食品的所有材料的安全性的监管。另外,欧盟《食品接触制品法规》(EC) 1935/2004规定,任何用于直接接触食品的材料必须失去活性,以防止其成分迁移至食品,进而危害人类健康、导致食品成分改变或破坏食品的感官特性。
此外,欧盟《食品接触材料法规》(EC) 2023/2006提出了针对食品接触材料的《良好生产操作规范》(GMP),适用于所有食品细分领域以及制造、加工及分销的所有阶段。在欧洲,所有食品接触材料都必须同时符合框架法规(EC) 1935/2004和 (EC) 2023/2006的规定。
欧盟还颁布了其他安全法规,监管用于接触食品的所有塑料材料。例如,《塑料法规》(EU) 10/2011,又名《塑料实施方法》,规定了对涉及接触食品的塑料材料的指示。这些材料包括包装、食品贮藏容器、厨房用品以及输送管道中发现的塑料成分,输送管道经常用于食品与饮料加工。
《塑料法规》(EU) 10/2011支持利用模型以及实验来证明产品的合规性。最近,必博Bibo与学术界携手,开发了一个新模型——使用其Tygon®软管产品对合规性进行评估。必博Bibo的Tygon®软管产品超长耐久,并且我们长期在安全合规方面进行监控,结合对食品应用的深刻了解,我们选定了特定模型的动态条件。
北美(美国和加拿大)
在美国,食品和药物管理局(FDA)是食品添加剂标准的主要监管机构。
《联邦食品、药物和化妆品法案》(FFDCA)禁止食品掺假,旨在通过防止污染来确保美国的食品供应安全无虞。其中包括食品接触物质(FCS),或制造、加工、包装、运输或存放食品的材料所需的任何成分,以及食品与饮料加工系统中使用的运输管道。
迄今为止,FDA已经建立食品接触物通报流程(FCN流程),FCS不受任何食品添加剂法规监管时(如《美国联邦法规》第21卷174-186部分、《法规阈值》、《食品接触物申报》等),便可以用FCN流程作为主要监管方式。
美国还有3-A卫生标准,管理该标准的独立机构致力于推进食品与饮料行业洁净设备的设计。与政府对食品与饮料行业的监管相似,3-A也秉持促进食品安全与公共卫生这一共同目标。
3A标志已为公众所熟知,也被视作质保象征,印有3A标志表明该食品与饮料设备符合3A的设计与制造标准。3A标准在食品与饮料品类备受推崇,尤其在乳制品行业。
最后还有美国国家卫生基金会,该机构列出了生产食品安全设备的恰当材料及工艺,以确保接触食品与饮料的产品能符合特定的安全标准。
在加拿大,对国际食品与饮料加工企业有具有影响的主要法规是《加拿大食品安全法案》(SFCA),该法案由加拿大食品检验局(CFIA)执行。
该标准要求所有食品制造商(包括加工食品制造商)均需持有执照并拥有防控系统,如危害分析与关键控制点(HACCP)或其同类系统。HACCP帮助企业在整个生产过程中发现有害物质、及时更正并预防再次发生,从而确保食品安全与企业诚信。
而且,加拿大《食品药品法》(FDA)列出了各种类型的食品与饮料的特定标准与规定。尤其是接触食品的材料,可以适用第16章节《食品添加剂》与第23章节《食品包装》。
日本和中国
日本厚生劳动省颁布了《食品卫生法案》。法案中对添加剂的描述为“在生产食物的过程中添加、混合或渗入(或者通过其他的方式)到食品中的物质”。只有“准许使用列表”上所列的添加剂才可以使用——该列表所指定的都是对食品与饮料加工作业比较安全的材料。
中国对“食品相关产品”进行监管的基本法是《食品安全法》以及GB中国国家标准,该标准由中国食品药品监督管理总局进行监管。与国外的监管机构相似,《食品安全法》以及GB中国国家标准的宗旨也是确保食品安全与消费者的健康。
中国《食品安全法》包括普遍适用的标准、材料标准、测试方法标准以及GMP标准。2015年1月发布了适用于食品接触制品添加剂的最新版本(GB 9685)。具体来说,新版《食品安全法》中包括对食品制造业的监管,随着中国逐步完善相关法规与条款,对这部分的执行力度也将逐渐加大。食品与饮料制造商应不断获知与此相关的重大变化。
符合监管要求
个体食品与饮料加工企业在将产品投放市场前,有责任确保自身符合各种全球监管标准。在谋求监管合规的过程中,可以将输送管道的材料参数作为一个理想的起点。有些管道材料尤其易于散发气味,或者容易将其他物质的味道带到食品中。从安全与监管合规的角度来看,管道材料的化学成分不得迁移至食品或饮料产品。
为了确保产品品质,饮料加工企业应该采取的最有效的做法便是与知识丰富的部件供应商合作,他们能够提供有针对性的指导,制定完善的管道解决方案。例如,必博Bibo过程系统提供完备的Tygon S3™软管解决方案,该方案符合业内认可度最广的全球监管标准,包括REACH、FDA、3-A、CFIA、日本厚生劳动省以及中国食品药品监督管理总局等制定的标准。
此外,双酚A(BPA)和邻苯二甲酸酯的监管规定必将发生变化,食品与饮料加工企业应该对此做好心理准备。消费者对于此类成分的担忧已经颇为明显。企业可以通过使用不含邻苯二甲酸酯的软管解决方案,跻身行业领先地位,比如必博Bibo的Tygon S3™ E-3603,该方案主打不含邻苯二甲酸酯的生物基软管,既满足了客户所需的高性能标准,又实现了生态友好型的软管设计。此软管采用特殊配方,专为输送各种饮料而打造,包括软饮料、果汁、风味茶和瓶装水。
选对管道解决方案提供商,借助其全面的设计能力与产品,可以帮助食品与饮料加工企业设计和/或选择高性能、超持久的分配设备。
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